SERVICE PHONE
021-6838-7925
产品中心
PRODUCT CENTER
SERVICE PHONE
021-6838-7925

咨询热线

021-6838-7925
地 址:上海市浦东新区康桥东路1255号
联系人:祝经理
电 话:131-2483-2750
传 真:+86-21-68387925
邮 箱:zhugt@sheshuntech.com

应用行业

生物制药

发布时间:2016/10/08 点击量:
生物制药水系统概述
制药生产用水一般是纯化水、注射水,对细菌、细菌内毒素、酸碱度、盐离子等要求严格。水处理过程一般通过离子交换、反渗透、灭菌、蒸馏等方式,去除水中内细菌、毒素、杂质、盐离子等,产水符合药典要求。 畲顺水处理生物制药行业水系统涵盖了纯化水系统、注射水系统、配液系统、管路分配系统等,可以根据生物制药行业的不同需求设计和配置。

纯化水:原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得的供药用的水,不含任何附加剂。可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制。

注射用水:纯化水再经蒸馏所制得的水,亦称为无热原水。为配制注射剂用的溶剂。 灭菌注射用水:注射用水经灭菌所制得的水,是无菌、无热原的水。主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。

相关资料: 2015版中国药典纯化水注射用水、灭菌注射用水各纯化水标准比较

设计依据
1、用户提供的原水水质报告;
2、中、美、欧药典标准,
符合GMP,ISPE/FDA指南,符合欧盟CE认证。

系统特点
1、
符合GMP,ISPE/FDA指南,符合欧盟CE认证。
2、模块化设计,结构紧凑,方便操作与更换耗材。
3、纯化水系统可选用热消毒RO膜和热消毒EDI,实现全系统的在线热水消毒。
4、
管路部分有相应的坡度,3D无死角设计。
5、提供完整不锈钢管路走向图,焊点布置、焊接记录、内窥检测。
6、重要部件全部采用卫生级材质。
7、触摸屏智能操控设计,内设报警程序,可内置操作监控和数据记录模块。

下一篇:电子光伏

上一篇:医疗器械

返回