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注射用水&灭菌注射用水-2015版《中国药典》

发布时间:2016/09/27 点击量:
注射用水定义
注射用水指符合中国药典注射用水项下规定的水。注射用水为蒸馏水或去离子水经蒸馏所得的水,故又称重蒸馏水。

各国注射用水制取方法规定
注射用水可通过蒸馏法、反渗透法、超过滤器法等获得,各国对注射用水的制取方法作了十分明确的规定,如:
①美国药典(24版)规定“注射用水必须由符合美国环境保护协会或欧共体或日本法定要求的饮用水经蒸馏或反渗透纯化而得”。
②欧洲药典(1997年版)规定“注射用水为符合法定标准得饮用水或纯化水经适当方法蒸馏而得。
③中国药典(2000年版)规定“本品(注射用水)为纯化水经蒸馏所得的水“。

资料下载:中国药典2015版注射用水&灭菌注射用水