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从制备方法、水质标准、用途多方面分析纯化水

发布时间:2016/09/28 点击量:

纯化水与注射用水二者的区别
1、制水工艺 纯化水的制备工艺可以有各种选择,但各国药典对注射用水的制备工艺均有限定条件,如美国药典明确规定注射用水的制备工艺只能是蒸馏及反渗透,中国药典则规定注射用水的生产工艺必须是蒸馏,且必须是纯化水为源

2、水质标准 关于纯化水,药典2015版对纯化水的各项指标有明确规定,例如酸碱度、总有机碳、硝酸盐、电导、重金属等多方面。详细可参考:纯化水注射用水标准则比纯化水要求更高,主要体现在微生物与热源两个方面。(内毒素又称作热源,也就是能够导致发热的物质。内毒素是革兰氏阴性菌细胞壁中的一种成分,对宿主有毒性。)详细可参考:注射用水
3、用途 纯化水作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水,但不得用于注射剂的配制。